〈泰博股東會〉鼻咽、唾液兩用快篩最快本周取證精準度達94% | GMP醫療器材查詢
2天前—泰博去年7、8月就在美國展開唾液快篩的臨床試驗,經過一年多已完成試驗;而台灣去年也有執行臨床,但因疫情相對趨緩,加上醫生對產品有衛生疑慮, ...
醫材廠泰博 (4736-TW[1]) 今 (25) 日舉行股東會,董事長陳朝旺表示,將推出鼻咽、唾液兩用的快篩試劑,從臨床數據來看,準確度達 94%,產品審查已經進入最後階段,最快本周拿到緊急使用授權(EUA)。
泰博去年 7、8 月就在美國展開唾液快篩的臨床試驗,經過一年多已完成試驗;而台灣去年也有執行臨床,但因疫情相對趨緩,加上醫生對產品有衛生疑慮,一度暫停,直到 4 月初政府相關法規開放後,才重啟試驗。
陳朝旺指出,公司開發的鼻咽、唾液兩用快篩試劑,其中唾液部分是使用者吐痰後,進行棉棒採檢,台灣、美國的臨床試驗均已完成並向主管機關申請認證,預計今天為最後一次補件,若一切順利有機會本周取得緊急使用授權。
至於價格方面,陳朝旺說,由於鼻咽、唾液兩用快篩試劑應用範圍較廣,預期未來價格會比目前市售鼻咽快篩試劑略高。
陳朝旺進一步提到,鼻咽、唾液兩用快篩試劑與鼻咽快篩試劑產線可共用,從目前產能來看,這周的日產能已從 4 月的 40-50 萬劑,提升到 60 萬劑,下周將進一步攀升至 70-80 萬劑,原目標 7 月才會達到日產能 100 萬劑,時程有望提前至 6 月中達陣。
References 4736-TW (invest.cnyes.com)快篩全球大缺貨,泰博優先供應台灣,本月送件美國、澳洲啖商機 | GMP醫療器材查詢
泰博唾液快篩拚本周獲EUA | GMP醫療器材查詢
泰博(4736 TT):快篩試劑臨床進度持續延宕 | GMP醫療器材查詢
〈泰博股東會〉鼻咽、唾液兩用快篩最快本周取證精準度達94% | GMP醫療器材查詢
疫情升溫,泰博增設調整產能因應快篩試劑需求 | GMP醫療器材查詢
泰博唾液快篩拚本周獲EUA | GMP醫療器材查詢
泰博單周供應國內逾百萬劑抗原快篩再拚美、澳認證 | GMP醫療器材查詢
豪展醫療科技股份有限公司吸鼻器(未滅菌)等4項。GMP認可資訊整理
以下是豪展醫療科技股份有限公司的「吸鼻器(未滅菌)等4項。」GMP認可資訊,包含製造廠名稱、地址、電話、登錄號碼、品項、有...
全新包裝工業股份有限公司醫療用黏性膠帶(未滅菌)等乙項。GMP認可資訊整理
以下是全新包裝工業股份有限公司的「醫療用黏性膠帶(未滅菌)等乙項。」GMP認可資訊,包含製造廠名稱、地址、電話、登錄號碼...
豪展醫療科技股份有限公司紅外線額溫槍GMP認可資訊整理
以下是豪展醫療科技股份有限公司的「紅外線額溫槍」GMP認可資訊,包含製造廠名稱、地址、電話、登錄號碼、品項、有效期限等...
肯達路企業股份有限公司第二廠醫療器材有符合GMP認可嗎?
以下是肯達路企業股份有限公司第二廠的「體外組裝下肢義肢」GMP認可資訊,包含製造廠名稱、地址、電話、登錄號碼、品項、有...
昆霖儀器有限公司牙科用治療椅及其附件(未滅菌)GMP認可資訊整理
以下是昆霖儀器有限公司的「牙科用治療椅及其附件(未滅菌)」GMP認可資訊,包含製造廠名稱、地址、電話、登錄號碼、品項、有...
豪展醫療科技股份有限公司紅外線耳溫槍GMP認可資訊整理
以下是豪展醫療科技股份有限公司的「紅外線耳溫槍」GMP認可資訊,包含製造廠名稱、地址、電話、登錄號碼、品項、有效期限等...
中央醫療器材股份有限公司PMMA骨水泥GMP認可資訊整理
以下是中央醫療器材股份有限公司的「PMMA骨水泥」GMP認可資訊,包含製造廠名稱、地址、電話、登錄號碼、品項、有效期限等詳...
永利實業有限公司動力式熱敷墊等2項。GMP認可資訊整理
以下是永利實業有限公司的「動力式熱敷墊等2項。」GMP認可資訊,包含製造廠名稱、地址、電話、登錄號碼、品項、有效期限等詳...
中央醫療器材股份有限公司可吸收性止血劑及敷料等5項。GMP認可資訊整理
以下是中央醫療器材股份有限公司的「可吸收性止血劑及敷料等5項。」GMP認可資訊,包含製造廠名稱、地址、電話、登錄號碼、品...
中央醫療器材股份有限公司再吸收鈣鹽骨洞填充裝置GMP認可資訊整理
以下是中央醫療器材股份有限公司的「再吸收鈣鹽骨洞填充裝置」GMP認可資訊,包含製造廠名稱、地址、電話、登錄號碼、品項、...
華德國際股份有限公司手動緊急呼吸器GMP認可資訊整理
以下是華德國際股份有限公司的「手動緊急呼吸器」GMP認可資訊,包含製造廠名稱、地址、電話、登錄號碼、品項、有效期限等詳...
昆霖儀器有限公司口腔攝影機等2項。GMP認可資訊整理
以下是昆霖儀器有限公司的「口腔攝影機等2項。」GMP認可資訊,包含製造廠名稱、地址、電話、登錄號碼、品項、有效期限等詳細...
台欣國際股份有限公司交替式壓力氣墊床等乙項。GMP認可資訊整理
以下是台欣國際股份有限公司的「交替式壓力氣墊床等乙項。」GMP認可資訊,包含製造廠名稱、地址、電話、登錄號碼、品項、有...
永利實業有限公司超音波噴霧器GMP認可資訊整理
以下是永利實業有限公司的「超音波噴霧器」GMP認可資訊,包含製造廠名稱、地址、電話、登錄號碼、品項、有效期限等詳細資料:...
中央醫療器材股份有限公司骨水泥分配器GMP認可資訊整理
以下是中央醫療器材股份有限公司的「骨水泥分配器」GMP認可資訊,包含製造廠名稱、地址、電話、登錄號碼、品項、有效期限等...